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疫情期间大火的医疗器械经营许可证怎么办理

文章作者:广州公司注册 文章来源:www.yyjt360.com 发表于 2020-09-29 浏览:

 疫情期间大火的医疗器械经营许可证怎么办理

疫情期间大火的医疗器械经营许可证怎么办理 从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记仅在五个工作日内,只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间。
 
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)企业名称预核准证明文件;
(3)企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)企业组织机构与职能;
(5)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)企业产品质量管理制度文件及储存设施、产品注册证;
(7)企业经营范围
 
广州代办医疗器械经营许可证的具体流程
1、新办企业申请
2、受理:申请事项属于本部门职权范围,申请资料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求补正资料并符合要求的,予以受理。
3、资料审查
4、现场检查
5、审核决定
疫情期间大火的医疗器械经营许可证怎么办理
申请三类医疗器械许可证的要求:
1.普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以
2.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863)
3.消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866)
4.体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m³冷库(6840)需要主管检验师
特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室。
 
★重要通知:
医疗器械的老板们注意啦!
个人独资企业可以办理二三类资质
可以注册商贸一般纳税人!
2020年这个特殊时期,这段时间有很多的二、三类医疗器械企业向我寻求税务筹划,主要是当初为扩充以及迅速占领医疗器械市场,很多医疗相关企业都是先发货,后期再付款的,一些收货方无法开具相关的发票,导致部分医疗公司出现缺票导致,利润虚高现象!
 
解决方案
其实解决纳税问题最有效的方式就是把公司注册在税收优惠地区,做到把税收从高往低走,因为我们平常一般注册的地区都是查账征收,13%的增值税+25%的企业所得+20%的个人所得税!
我们主推一个方案就是在税收优惠地区/税收洼地注册个人独资或者合伙企业 ,再通过申请核定征收,来大幅度降低税负,减轻企业压力。
而注册个人独资企业再通过申请核定征收之后纳税为:增值税(13%)+企业所得税(0)+个人所得税(0.5%-3.5%),相对比一下,节税效果显而易见。
医疗器械行业可以设立个人独资企业,以咨询类、服务类、商贸类等,来签订合作协议。达到整体节税的效果。医疗器械许可证办理


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